GST-HG171

新冠病毒感染大流行期间,3CL蛋白酶抑制剂因靶点保守、耐药风险低的特点成为抗病毒药物研发的核心方向之一,阿泰特韦正是该类别下的国产创新口服小分子抗新冠药物。它通过特异性结合新冠病毒3CL蛋白酶的活性位点,阻断病毒多聚蛋白的切割过程,从而抑制病毒在宿主细胞内的复制。目前该药物主要用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者,可显著降低重症发生率与住院死亡风险,是国内新冠感染诊疗方案推荐的用药选择之一。

目前国内抗新冠小分子药物市场仍处于动态调整阶段,阿泰特韦作为首款自主知识产权的3CL蛋白酶抑制剂,无需联用利托那韦的用药优势使其在肝肾功能异常患者、合并基础疾病需服用多种药物的人群中具备差异化竞争力。当前暂无公开可核实的全市场规模统计数据,国内市场参与者主要为原研企业及少数布局仿制的药企,随着后续基层诊疗对新冠抗病毒药物的需求逐步释放,其市场渗透率存在提升空间。

阿泰特韦的原研企业为广东众生睿创生物科技有限公司,原研商品名为乐睿灵®,其核心化合物专利在中国的到期时间为2042年9月。目前获批上市的主要剂型为片剂,规格为每片0.125g,原研制剂已列入国家药监局《化学药品目录集》,被列为参比制剂。截至2025年6月,CDE原料药登记平台暂未查询到除原研关联申报外的其他阿泰特韦原料药登记信息,国内仅原研公司的制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供阿泰特韦全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全部产品符合中国药典、FDA多法规合规要求,能够为企业的原料药质量研究、制剂稳定性考察等环节提供可靠的标准物质支持。

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