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为什么自测校正因子和原研标准不一致？
为什么自测校正因子和原研标准不一致？CATO标准品解答：自测校正因子与原研标准不一致可能有多种原因。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-20 11:21:14
设置系统适用性试验目的是什么？
CATO标准品解答：设置系统适用性试验的目的是评估分析方法的适用性和准确性，以确保该方法能够可靠地用于特定的样品类型和分析目的。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-20 11:14:06
标准方法来源及筛选
在基于质量按设计（Quality by Design，QbD）理念的方法开发中，标准的来源和筛选是重要的要素之一。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-19 11:56:23
基于QBD理念的方法开发要素
基于质量按设计（Quality by Design，QbD）理念的方法开发旨在通过系统性的方法，确保药品质量和过程可控性。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-19 11:26:21
为什么要做校正因子？
校正因子在HPLC定量测定中起着关键的作用，其主要目的是实现准确、可靠的测定结果。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-19 11:14:59
稳定性溶出度做曲线还是单点测定？
CATO标准品解答：在稳定性研究中，通常建议使用曲线测定方法而不是单点测定方法来评估药物的溶出度变化。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-18 10:56:14
加速试验中超出鉴定限的杂质是否需要鉴定结构？
CATO标准品科普：在药物分析和质量控制的过程中，加速试验是一种常用的方法，用于评估药物的定性和杂质水平。在进行加速试验时，有时会发现超出鉴定限的杂质存在。针对这些超出限度的杂质，是否需要进行鉴定结构的决策是一个重要的问题。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-17 18:10:52
参比制剂需要做加速试验吗？
参比制剂是用作与仿制药进行比较的标准药物，其质量和性能应具备一定的稳定性和一致性。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-17 17:56:59
残留溶剂方法设计与验证
在药物制品的质量控制中，残留溶剂分析是一个重要的环节，以确保药物产品中溶剂残留的含量符合规定的限量要求。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-14 11:03:00
残留溶剂方法复核常见问题及处理
在残留溶剂方法复核中，经常会遇到一些问题，这些问题可能对方法的准确性、可靠性和合规性产生影响。正确处理这些问题至关重要，以确保残留溶剂分析的可靠性和结果的准确性。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-14 10:30:21