迫在眉睫：有机标准品出口难题亟待解决！

有机标准品作为衡量产品质量的标尺，对于提升国家质量安全至关重要（关于国内标准品行业介绍，敬请浏览往期文章：断供雾霾下的质量危机，你所不知道的标准品行业！）。随着《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》、《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》、《计量发展规划（2021－2035年）》等政府文件的出台，标准品的研制得到了国家前所未有的重视。可以预见的是，经过国内标准品行业的大力发展，产能提升，在满足内需的同时，将会踊跃向国际市场输出国际水准的中国标准品。

类似行业数据参照：2018-2020年中国化学试剂产量（来源：中国石油和化学工业联合会）

类似行业数据参照：2014-2020年中国诊断或实验室用试剂出口数量（数据来源：中国海关）

类似行业数据参照：2015-2020年中国有机化学品出口数量（来源：中国海关）

类似行业数据参照：2016-2021年上半年中国植物提取物出口额变化趋势（来源：中国海关）

然而，从目前的情况来看，我们对于有机标准品的出口似乎没有充分准备好。查阅现有资料，对于标准品如何出口，鲜有政策提起。在实际的出口业务中，标准品被“简单粗暴”地视同其他化学品，遵循通用的化学品出口流程。于是，当小规格（毫克-克级）、多品类（数十万种）的标准品使用需求遇到传统的化学品出口报关流程，我们需要跨过三大管控难关。

------------------------------------------------------------------------------------------

第一关：运输条件

走空运的标准品，必须要进行空运安全鉴定，鉴定报告需要提供的样品数量从几克到几百克不等——相对于多为毫克级的标准品出口量，这样的送检量无异于天量，送检成本高昂；如果选择走海运或陆运，往往面临货期长、运输储存环境不稳定等风险隐患。

某航空鉴定机构官网的货物鉴定要求

航空鉴定报告书

第二关：危包证

根据产品的MSDS确定为危险化学品类的产品，

提供产品

危包证。危包证有两个，分别是：生产包装容器企业的包装容器性能鉴定、生产出口危险货物企业的包装容器使用鉴定；

《中华人民共和国进出口商品检验法》第十七条

更严格的条件是：危包证必须一种产品对应一个证！

——这意味着出口企业需要付出大力时间和资金成本来办理危包证。实际上，从国内多年的标准品运输的现实情况来看，因包装问题导致运输过程中产生危害的案例，目前还没有明确的报导。

PS：危化品按照危险程度划分为3个包装类别：

•I类包装用于盛装高度危险性物质

•II类包装用于盛装中度危险性物质

•III类包装用于盛装低度危险性物质

第三关：各类申报材料

属于危险化学品类的标准品，须按照《危险化学品目录（2015版）》中的名称申报，并提供下列材料：

1）出口危险化学品生产企业符合性声明；

2）危险特性分类鉴别报告；

3）危险公示标签、安全数据单样本，外文样本应提供对应的中文翻译件；

危险公示标签一般包括如下要素：

•产品标识符

•供应商标识

• 信号词

•象形图

•危险说明

•防范说明

安全数据单，又称安全技术说明书，一般包含16项内容：

•产品标识

•危害标识

•成分构成/成分信息

•急救措施

•消防措施

•意外泄漏措施

•搬运与存储

•接触控制/人身保护

•物理和化学性质

•稳定性和反应性

•毒理学信息

•生态学信息

•处置考虑

•运输信息

•管理信息

•其他信息

4）对需要添加抑制剂或稳定剂的产品，应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明。

-------------------------------------------------------------------------------------------

国内出口VS 国外出口

国内标准品出口重重承压之时，我们却看到国外对标准品出口管控的弹性，EP标准品在法国国内全流程的通关时间大多不超过5天，同时会特别标识出特有说明：

“NOT FOR HUMAN USE  ONLY FOR LABORATORY TESTING”

在加拿大、美国等北美国家，标准品出口通关也基本在5天左右，而且以空运形式抵达中国机场。

在《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》中，明确提到“鼓励和支持标准物质研制生产机构拓展海外业务，加强与国际先进技术及产业链对接，推动中国标准物质‘走出去’，全面提升中国标准物质品种、品质和美誉度”。展望未来，我们呼吁国家监管层、标准品研制企业单位等各方共同努力，研讨出台符合分析标准品实际情况的出口专项管理条例，引导中国标准品更好走向全球，分享中国标准。