重磅发布｜CDE第36号通告划出仿制药"生死线"

2026 年 5 月 20 日 CDE 发布仿制药药学与 BE 研究重大缺陷新规，新增 6 类情形并实行一票否决，不再允许发补直接退审。划定核查不通过、共用数据、审评中途变更、参比制剂选错、原辅包不达标、工艺质量及基因毒性杂质失控等七条红线。监管由效率优先转向质量前置，倒逼研发一次做对。CATO 凭借合规标准品、杂质对照、定制合成及全链条溯源温控能力，助力企业满足新规申报与核查要求。

美洛加巴林是什么药？α2δ配体新一代神经痛治疗的临床优势与质量控制全解析

美洛加巴林是高选择性镇痛新药，副作用更低，2024 年国内获批并纳入医保，填补国内糖尿病周围神经痛治疗空白。其结构复杂、杂质控制难度高，专利即将到期，国内药企首仿竞争激烈，CATO 可提供合规标准品助力仿制药研发。

电气电子GB/T 39560.12检测升级？CATO 专属配套混标上线，助你效率翻倍！

2024 年 10 月实施的 GB/T 39560.12-2024 新 RoHS 检测标准，采用 GC-MS 法同步检测多种有害物质。CATO 推出两款专用混标，适配新标准检测需求，配比精准、适配 GC-MS 平台，助力企业与实验室高效合规检测。

9月与您日本见 | CATO邀您相约JASIS 2026

9月与您日本见 | CATO邀您相约JASIS 2026

从EP杂质到亚硝胺-他达拉非-Tadalafil-杂质控制与标准品需求全解析

聚焦金领冠奶粉港版召回：揭秘背后“蜡样芽孢杆菌致吐毒素”的检测真相

5 月 31 日香港食安部门通报一批次金领冠幼儿奶粉检出蜡样芽孢杆菌耐热致吐毒素并启动召回。该毒素耐高温、抗消化，常规灭菌难以去除，活菌抽检无法筛查毒素。现有国标菌落计数存在短板，质谱同位素检测为有效手段，CATO 配套相关标准品产品助力乳品企业完善毒素检测管控。

4月，在东京Big Sight | CATO邀您共赴CPHI Japan 2026

2026 年 4 月 21 日 - 23 日，CPHI Japan 将在东京有明国际展览中心举办。广州佳途科技（CATO）将携医药标准品、药物杂质等核心解决方案亮相，展位为 Hall 2 的 2C-45，诚邀业界同仁莅临交流，也可提前预约会面。

千元瑜伽裤竟含“永久毒物”？Lululemon遭调查，你的衣柜该“排雷”了

2026 年 4 月 13 日，美国得州总检察长调查 lululemon 运动服饰是否含 PFAS。该物质具高持久性与健康风险，全球正收紧监管并趋向全面禁令。lululemon 称已停用并配合调查，CATO 可提供合规所需 PFAS 标准品。

利福昔明杂质对照品全攻略：EP八杂质逐一解析+一致性评价备货清单

本文介绍利福昔明的药理特性、国内市场现状，分析其杂质复杂的原因及来源，梳理 EP 与 ChP 杂质命名误区，给出一致性评价对照品备货建议，并解答相关常见问题，助力仿制药研发。

关于CATO（佳途科技）产品包装变更公告